记者了解到，国家药监局根据《药品管理法》及相关法规规章，基于2017年度国家药品检查、抽检、不良反应监测、投诉举报等方面发现的问题和风险信号，坚持风险防控原则，突出问题导向，制定了《计划》。
年度计划涵盖的201家药品生产企业，包括在2017年国家抽检中发现问题较多的企业38家，疫苗类生物制品生产企业40家，血液制品生产企业28家，麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家，新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家，专项检查生产企业20家。
国家药监局还明确，除年度检查计划外，还将持续加大飞行检查力度，并根据重点工作需要、风险监测和评估结果，适时增加被检查企业名单。对在2017年飞行检查中发现严重问题的企业，将采取“回头看”等方式，重点检查上次飞行检查后的整改落实情况。《计划》由食品药品审核查验中心具体组织落实，通过调配使用国家药品检查员等资源，逐月开展。检查计划不对外公开，检查采取不事先告知方式，坚持“双随机、一公开”原则，及时公开曝光发现的问题。（记者马艳红）
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